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                知情同意的內容包括什么
                發布時間:2021-03-09 04:20:12 瀏覽量:
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                有可能。當在試驗過程中收集到試驗用藥品的新信息,而且這些信息有可能影響受試者是否繼續參加試驗的意愿時,應更新知情同意書和患者須知。請切記,在開始使用更新版本之前,必須獲行倫理委員會的書面批準并在試驗文檔中備案。當更新的內容是有關新發現的藥品的不良反應時會引起兩個問題:第一是已入組的受試者可能會重新考勤慮是否繼續參加試驗。這時,倫理委員會應當根據新資料的性質,決定是否立即讓受試者告知新信息。為此,受試者應在放組前即被告知如果試驗中出現新發現需要他重新考慮繼續參加試驗的可能性,這樣可減少這種問題出現時的麻煩。第二是在舊版本已過時不能用于入組受試者,而新的版本又未獲得倫理委員會批準時,患者的入組會的暫時的停頓。此時,應督促倫理委員會盡快審閱批準新版內容。

                兒童是能夠參加,并且具體法律法規需要進一步完善。目前,我國GCP規定:對無行為能力的受試者,如果倫理委員會原則上同意、研究者認為受試者參加試驗符合其本身利益時,則這些病人也可以進入試驗,同時應經其法定監護人同意。兒童作為受試者,必須征得期法定監護人的之情同意并簽署知情同意書,當兒童能做出同意參加研究的決定時,還必須征得其本人同意。如果兒童不能簽署知情同意書,需要其法定代理人代替其簽署,如果兒童可以簽署,需要其本人和其法定代理人同時簽署。

                有資格簽署手術知情同意書的人是:患者及近親屬。首先患者本人必須自己同意并簽署手術知情同意書。接下來簽署排序是:患者的配 偶,或父母或子女,上述人員不能簽署的,再由患者的兄弟或姐妹或祖父母鑒署。

                知情同意書簽字有法律效力

                醫院現在越來越多的知情同意書,就以我們重癥科來說,重癥患者轉讓到我們科起碼要簽十個以上的知情同意書。

                那么既然簽字了,他就具有法律效力,說明這個東西你知道了,并且你同意應用了。

                如果你沒有簽字的情況下,用了是可以追究責任的,但是你既然簽字了,你就得承擔相應的知情同意的責任。

                并不知道內容這種情況是在法律上占不住腳的,為什么呢?

                因為這還契約精神的保證,是社會的必須遵守的,和合同是一樣的,既然你簽字,就要為自己簽字負責。

                簽了知情同意不等于免責

                作為醫院的醫生,并不是說你簽了知情同意書出現了相應的意外,甚至醫療事故,醫院就不負責了。

                如果知情同意書當中所有的操作過程都符合醫療流程和技術規范,醫生是不會因為這些事情負責任的。

                但是如果在這個操作過程中出現了意外,甚至是由于醫生的水平導致的意外或者差錯,醫生依然要為此負責的。

                簽知情同意書是你的責任也是對醫生的要求

                在知情同意書上簽字的時候,一般醫生都會強調知情同意書的內容,同時簽字的時候也要認真看著知情同意書內容并不要輕易簽下字。

                你可以不簽字,你可以簽同意,但是不能已經簽了同意后,時候說我還不知道內容。說我不懂醫學這都是無理取鬧的說法。

                所以不要說我不知道你們讓我簽的,那么讓你簽欠條你也簽字嗎?這根本就是說不通的,所以就不要拿這種事情說事兒了。

                如果你真對醫療經過和救治過程有意見,你可以通過正規的途徑解決,包括三個方面,一個和醫院協商解決,第二個是通過醫療鑒定或者醫調委進行調解解決,第三個就是通過法院起訴來解決。

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